名单变化，没人通知你
进口预警名单随时更新，FDA 不会提醒供应商的下游客户。很多团队直到货柜被扣、客户追问，才第一次知道。
FDA 公开记录 · 每日同步数据截至 2026-09-24
货还没到美国，
风险先到你桌上。
输入供应商英文名，立即检索 FDA 进口拒收与红名单（DWPE）公开记录。食品、药品、医疗器械、化妆品全品类覆盖，中文解读，每条结果都附官方出处。
- 免费 · 无需注册
- 名称写法不同也能找
- 结果可分享给同事
- 进口拒收记录
- 96,973条 · 2024-01 起
- 红名单条目
- 23,861条 · 154 个进口预警
- 名单中的中国企业
- 3,237家
- 中国拒收月均
- 279条 · 近 24 个月
覆盖品类
不只是食品：
FDA 监管的进口产品，一次查全。
进口拒收与进口预警按 FDA 公开记录全部收录，不按品类筛选。结果里的产品描述与预警标题会写明具体品类，一看便知。
- 食品与农产品水产、菌菇、糕点、糖果
- 医疗器械检查手套、注射器、血压计
- 药品防晒霜、消毒酒精、原料药
- 化妆品眼影、指甲油、粉饼
- 烟草与电子烟电子烟、雾化器
- 膳食补充剂维生素、草本制剂、蛋白粉
- 宠物食品与饲料宠物咬胶、狗粮、饲料原料
- 激光与辐射类电子产品激光笔、激光切割与雕刻机
容易被忽略的是：防晒霜在美国按药品管理，太阳镜、牙刷按医疗器械管理，它们同样出现在 FDA 的拒收记录里。
为什么需要哨兵
风险不该等到美国口岸，
才第一次被看见。
FDA 的进口拒收与红名单记录都是公开的。真正难的是：它们分散、全是英文、名称对不上，而且没有人会主动提醒你。
记录分散，而且全是英文
拒收报告按月发布，进口预警散落在上百个页面，条款代码与法条编号很难读懂。
企业英文名常常对不上
报关时申报的英文名，与常用英文名在词序、缩写和后缀上都可能不同，人工检索很容易漏掉。
核查需要可留档的出处
食品按 FSVP、药品与医疗器械按质量体系，都要求评估供应商；每一条合规依据都应能回到 FDA 原始页面。
- 进口贸易商做供应商准入核查与 FSVP 等合规评估
- 出口工厂外销部赶在客户之前发现名单变化
- 注册代理与咨询机构为客户批量核对与跟踪
一票货的旅程
同一批货，两种结局。
向下滚动，跟着一个货柜从工厂走到美国口岸。区别只在于：有没有人提前看过 FDA 的公开记录。
01 · 出厂装柜
航程 第 0 天
出海哨兵提醒您关注的供应商出现在 FDA 进口预警名单中，建议装柜前与供应商确认。
-
01
出厂装柜
工厂完成生产，货物装柜、报关、离港。此刻看起来一切顺利。
-
02
跨洋运输
货柜在太平洋上航行数周。这期间，供应商可能已被列入某个进口预警名单——但没有人通知你。
-
03
抵港 · FDA 审查
FDA 依据进口申报信息审查：放行、抽样检验，或者扣留。
-
04
如果企业已在红名单上
列入进口预警（DWPE）的企业，相关产品可能被免检直接扣留，进口方需提交证据申请放行。货柜滞港，订单与客户都在等。
-
05
有哨兵的那条时间线
装柜之前先查一次；名单一有变化，当天提醒到你的邮箱或企业微信群。问题在出港前就被处理掉。
现在就查一个供应商
数据洞察
FDA 公开记录显示：
中国企业每月约有 279 条拒收。
近 24 个月，中国企业的进口拒收记录共 6,689 条。下面是按月分布与最常见的拒收原因——速查结果里看到的，就是这些记录。
| 月份 | 记录数 |
|---|---|
| 2024-10 | 245 |
| 2024-11 | 196 |
| 2024-12 | 348 |
| 2025-01 | 368 |
| 2025-02 | 305 |
| 2025-03 | 392 |
| 2025-04 | 320 |
| 2025-05 | 314 |
| 2025-06 | 366 |
| 2025-07 | 435 |
| 2025-08 | 416 |
| 2025-09 | 235 |
| 2025-10 | 174 |
| 2025-11 | 235 |
| 2025-12 | 294 |
| 2026-01 | 304 |
| 2026-02 | 451 |
| 2026-03 | 159 |
| 2026-04 | 183 |
| 2026-05 | 169 |
| 2026-06 | 176 |
| 2026-07 | 236 |
| 2026-08 | 220 |
| 2026-09 | 148 |
- 烟草产品未获上市许可（PMTA）25%1,677 条
- 烟草产品未提交实质等同报告23%1,522 条
- 药品或器械未列入登记清单16%1,073 条
- 三聚氰胺污染13%870 条
- 境外生产企业未注册13%852 条
- 医疗器械未获 510(k) 许可9%579 条
3,237家中国企业出现在 FDA 进口预警（红名单）中；目前仍然有效的进口预警共 154 个。
列入名单的企业，相关产品抵达美国口岸时可能被免检扣留（DWPE）；名单每天都可能新增或移除企业。
查一查你的供应商数据来源：FDA 进口拒收报告（Import Refusal Report）与进口预警（Import Alerts）。统计口径：FDA 全部进口拒收记录与全部现行进口预警，涵盖食品、药品、医疗器械、化妆品、烟草等各类产品；一条拒收记录可同时涉及多项原因。数据截至 2026-09-24。
工作原理
三步，把英文公开记录
变成能核对的中文线索。
01
每天同步官方记录
每天增量同步 FDA 进口拒收报告；每晚为全部活跃的进口预警名单拍下快照，比对出新增与移除的企业。
你的输入ABC Medical (Ningbo) Co., Ltd.
FDA 记录NINGBO ABC MEDICAL CO LTD
0.97高度相似词项重合 4/4 · 字形相似 0.91
02
名称写法不同，也能对上号
统一大小写、标点与 Co., Ltd. 等后缀写法，再按词项与字形计算相似度。0.90 以上为高度相似；0.70 至 0.90 标为疑似，交给你确认——宁可少报，也不错把别家的记录算到你的供应商头上。
03
条款译成中文，出处一键回溯
常见拒收条款已译成中文，未收录的条款显示 FDA 原始代码；每条结果保留 FDA 原文链接与数据截至日期。
持续监控 · 内测中
名单一有变化，
消息直接推到群里。
把供应商加入监控后，红名单新增或移除即时提醒，新的拒收记录汇总进每周中文周报。邮件与企业微信群机器人都支持，不用安装任何应用。
- 红名单新增 / 移除每晚比对后即时提醒
- 每周一中文周报汇总全部供应商的新拒收记录
- 企业微信群机器人粘贴 Webhook 地址即可接收
- 匹配依据可复核不是你的供应商，一键屏蔽
先免费查一次在结果页留下微信或邮箱，即可获取风险周报样例。
供应链风险群（6）
今天 22:04
出海哨兵 · 机器人
【出海哨兵】FDA 红名单预警
您监控的供应商出现新的 FDA 进口预警记录：
供应商：ABC Foods Co., Ltd（您标注：供应商A-蘑菇制品）
预警编号：Import Alert 99-47（红名单）
加入日期：2026-10-06
可能影响：该供应商相关产品在美国口岸可能面临“免检自动扣留”（DWPE），后续发货或需向 FDA 申请放行。
官方原始记录：accessdata.fda.gov
数据截至：2026-10-08
本通知基于 FDA 公开数据自动生成，仅供参考，不构成法律意见，请以 FDA 官方记录为准。
收到，我先联系供应商确认，这批货暂缓装柜。
消息示例 · 企业名为虚构
常见疑问
开始之前，
你可能想知道。
还想了解别的？在速查结果页留下联系方式，我们会尽快回复。
DWPE（红名单）是什么意思？
DWPE 是 Detention Without Physical Examination（免检扣留）的缩写。企业被列入 FDA 某个进口预警（Import Alert）的 DWPE 名单后，相关产品抵达美国口岸时可能不经查验直接被扣留，进口方需要提交证据才能申请放行；企业移出名单通常也需要向 FDA 提交申请与证据。
只能查食品吗？覆盖哪些产品？
不只食品。FDA 监管的进口产品都在检索范围内：食品与农产品、膳食补充剂、药品、医疗器械、化妆品、烟草与电子烟、宠物食品与饲料，以及激光等辐射类电子产品。速查不按品类筛选，结果里的产品描述与预警标题会写明具体品类；常见拒收条款已译成中文，其余条款显示 FDA 原始代码。
查不到记录，就代表没有风险吗？
不代表。「未发现公开记录」只说明在数据截至日之前，FDA 公开的拒收与预警名单中没有找到相似名称。企业英文名的拼写差异、尚未公开的记录都可能导致漏检，建议换几种写法再查，并以 FDA 官方记录为准。
数据从哪里来，多久更新一次？
全部来自 FDA 官方公开数据：进口拒收报告（官方按月发布，我们每天检查增量）与进口预警名单（每晚快照比对增删）。每条结果都附官方原始链接与数据截至日期。
为什么要输入英文名？中文名可以吗？
FDA 记录使用报关时申报的英文名称，中文名无法直接检索。请使用发票或报关单上的英文名、拼音名；大小写、标点和 Co., Ltd. 等后缀差异会被自动忽略。
结果里的相似度分数怎么看？
分数衡量你的输入与记录企业名的相似程度（0–1）。0.90 及以上为高度相似；0.70 至 0.90 为疑似，需要结合城市、产品人工核对。同名不同企业的情况真实存在，请不要只凭名称下结论。
收费吗？我输入的名称会被公开吗？
速查工具免费、无需注册。结果页带有分享链接，只有拿到链接的人可以访问，并已设置为不被搜索引擎收录；持续监控服务正在内测，可在结果页留下联系方式获取样例。
现在就开始
先查一次，
再决定下一步。
免费、无需注册。结果附数据截至日期与 FDA 官方出处，可以直接转发给采购、质量与销售同事。